至於基亞算是少數具有營收的新藥廠,主要是因為轉投資公司德必碁(TBG)與溫士頓醫藥都有營收貢獻。基亞在擺脫去年的解盲烏龍事件後,肝癌藥物PI-88接下來要進入第三期臨床試驗。除了PI-88外,基亞的抗肝癌藥物還有OBP-301,目前也已通過美國的癌症測試,準備要進行亞洲人臨床試驗,預計將在台灣的台大醫院和韓國釜山國立大學醫院進行。

預計在十一月掛牌上櫃的新藥廠中裕新藥(4147),則是新藥股的生力軍。中裕新藥主攻愛滋病領域,法人指出,中裕新藥現有的抗愛滋病產品組合,包括已經在臨床三期、即將信用貸款申請藥證的靜脈注射劑型,還有皮下注射、LM52等多種產品,幾乎寡占整體愛滋病患的用藥市場。產業人士分析,中裕新藥所研發的抗愛滋病用藥,因為在美國進行試驗多年,有許多患者持續使用中,不少受試者相當倚賴該產品,未來產品上市後,將是加快銷售的重要助力。



他認為,生技產業要成為一個兆元產業,一定不是只有在台灣這樣一個區域,或是區區在東南亞、中國市場,相反地一定是全球市場,因為目前全球有90%的市場都在歐洲、美國和日本,加上新興市場的成長也非常大,當然,包括中國也絕對不能忽略。

政策利多頻傳 生技業柴火旺

近期台股反彈站回8300點後,盤勢陷入震盪整理格局,加上成交量又萎縮到千億元以下,對於電子權值股來說,市場資金不足,自然無法蓄積股價上漲動能。然而,卻有一個族群在台股整理之際,股價表現還是活跳跳,那就是生技股。 政策加持 生技股有望浴火重生

挑選新藥股須從研發領域下手

中裕新藥目前最被外界關注的是愛滋病新藥TMB-355,在今年二月底已經獲得美國食品藥物管理局核准突破性治療資格。由於TMB-355是針對多重抗藥性(MDR)的用藥,除了因為病患有使用急迫性外,目前也沒有取代性產品,初估光是美國市場,病患數大約就有二萬人,市場產值上看十億美元。

法人指出,全球最常見的癌症包括有乳腺癌(比重11.9%)、大腸癌(9.7%)、肝癌(9.1%)及胃癌(8.8%)。世界衛生組織也指出,開發中國家是癌症最大受害者,有超過60%的患者跟癌症死亡率案例,都發生在非洲、亞洲和中南美洲,因此如果是研發上述領域的廠商,只要成功,將有較大的獲利機會。

根據行政院規劃,五年之內,台灣製藥業總產值目標要超過一千億元,複合成長率6.5%,同時還要有超過三家具有國際品牌的旗艦公司;醫材領域將結合ICT與精密機械、材料,五年內的總產值要超過二千億元,複合成長率8.4%,並且有超過兩家具國際品牌的旗艦公司;另健康照護的產值也要達到1.4兆元。由於行政院規劃在十月底之前,將提出「台灣生物經濟發展方案」,預料生技股可望還有一波亮眼表現。

日前行政院生技產業策略諮議委員會議落幕,行政院院長毛治國正式定調表示,生物經濟將是台灣繼電腦網路之後,全球競逐的重要熱點,政府將藉由「台灣生物經濟產業發展方案」,目標朝向2020年達到三兆元的經濟規模。

法人推估,TMB-355有機會在2016年底前,取得藥證上市銷售,而企業貸款中裕新藥也將在取得藥證前,選擇合作的銷售夥伴、簽訂銷售合約。

基亞在疫苗領域也有不少動作,子公司基亞疫苗除陸續公布H7N9流感疫苗和EV-71腸病毒疫苗研發進度,目前均在進行二期臨床試驗,將再進行三期臨床試驗;此外,基亞疫苗的竹北新廠也計畫在十月取得使用執照。基亞董事長張世忠表示,基亞疫苗目標是在明年底取得認證後正式量產,同時也規劃將基亞疫苗的生產模式整廠輸出到東南亞等國,搶占地區型疫苗市場。

談到生技股,一般負債整合投資人都認為,那是一個「本夢比」的族群,尤其當2014年媒體爆出「基亞事件」後,並且官方政策對於新掛牌股票在資本市場募資規範較為不利下,生技股一度面臨產業黑暗期。不過,到了2015年三月,生技股王浩鼎(4174)從興櫃轉上櫃後,生技產業似乎又重新活了過來,加上基亞(3176)也逐漸擺脫之前的陰霾,法人關注的焦點亦陸續落到生技股身上。

浩鼎、基亞研發有成 後市可期

浩鼎日前公布,新藥OBI-822乳癌臨企業貸款床試驗之解盲時間點,將在2016年三月進行,並將公開數據分析結果。浩鼎指出,OBI-822隨機雙盲第二、三期乳癌臨床試驗,在2014年八月已達成病人收案目標,臨床試驗之結果,尚待進行解盲與數據分析,一旦成果符合預期,將向台灣食品藥物管理署(TFDA)申請新藥查驗登記審查(NDA),並進行下一個研發階段,向美國與歐盟申請全球三期臨床試驗。

值得注意的是,尹衍樑的潤泰集團旗下的潤泰全(2915),日前又斥資3.1億元,取得浩鼎1100張股票,累計占浩鼎股權達4.3%。

內容來自YAHOO新聞

法人指出,基亞除了自己的肝癌藥物持續研發外,旗下子公司也積極推動掛牌計畫,包括原本從基亞核酸檢驗部門獨立出去的子公司德必碁,2014年第四季將在澳洲掛牌上市;另外眼科專業學名藥廠子公司溫士頓醫藥,目前也跟中國眼科醫藥銷售團隊合資成立控股公司,並將擴展東協與澳洲的銷售通路,規劃於2017年進入資本市場。

此外,主掌國際新藥發展的美國食品藥物管理局(FDA),光是今年通過的新藥件數來到二十六件,高於近年平均值,也有利於新藥廠的發展。

中裕新藥主攻愛滋領域



新藥股最大的特色,就是這些廠商全部都還在燒錢,也就是他們幾乎都沒有營收,即使有營收,也不會太多,因此這些廠商目前在營運上幾乎都是處於「嚴重虧損」的狀況,所以投資新藥股,簡單來說,就是「賭一個成功的機會」。至於要如何挑選新藥股,從其研發的領域會是一個相當值得參考的方向。

新藥廠暨生技股王浩鼎董事長張念慈表示,像是心血管、癌症以及中樞神經等領域,台灣生技廠商要跟國際大藥廠競爭,基本上成功機會是可遇不可求;反觀若是孤兒藥或是亞洲特有疾病,如肝炎、肝癌、乳癌、肺腺癌等,這些領域的新藥研發仍有利基。

姑且不論未來新掛牌公司的證所稅要如何課徵,光是同屬新藥廠的廠商掛牌,就可望激起房屋貸款一波比價效應,尤其中裕新藥的研發領域跟目前台股掛牌的新藥廠並不相同,更會讓市場重新評估,因而新藥廠的本夢比或可成為一個能真正實現的目標。

國光生技攜日藥廠攻流感市場

張念慈還指出,生技產業要成為一個兆元產業並不是夢,但是要先做一個定義,也就是這個兆元是指「產值」,而非股票市值,更重要的是,這並非是三年、五年就可以達成的目標。如果將時間拉長到十年,那就有一點機會了。

如果想要以具有營收作為投資基礎的生技廠,近期國光生(4142)全力擴充在中國、日本、歐洲等地的疫苗市場,其中與日本北里第一三共的流感疫苗原液合作,此項合作協議第一階段為期五年,以一年能達到四百萬劑為最終目標。產業人士表示,日本因為本土疫苗原液廠的產能已不敷使用,才會拓展供應鏈到台灣,如果順利的話,國光生跟日本北里第一三共的合作案,將從2017年開始貢獻營收,一旦順利打入日本市場,對於國光生要擴展流感疫苗到歐美市場,將是一大助力。



新聞來源https://tw.news.yahoo.com/政策利多頻傳-生技業柴火旺-074626688--finance.html

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